La norme ISO 15189 mentionne clairement l’exigence d’une politique et d’objectifs qualité, à partager avec l’ensemble du personnel du LABM.

La politique qualité doit exprimer l’engagement du directeur du laboratoire à mettre en œuvre un Système de Management de la Qualité orienté vers la satisfaction des clients du laboratoire (patients, prescripteurs et organismes payeurs) et vers l’application rigoureuse des BPL dans le respect de la réglementation en vigueur. Elle affiche clairement les objectifs (quantifiables et mesurables) d’une telle démarche : améliorer l’écoute des patients, développer les compétences du personnel technique, assurer la sécurité des patients et du personnel, fiabiliser le processus analytique…

La politique doit être écrite, diffusée et expliquée à l’ensemble du personnel. Il est primordial que le personnel du laboratoire se « reconnaisse » dans les objectifs du laboratoire et comprenne les raisons d’une telle démarche.

Voici un exemple de structure d’une politique qualité d’un laboratoire :

• Présentation du laboratoire à travers son historique et l’évolution du contexte de la biologie, point sur les enjeux. De la fiabilité des résultats dépend directement la santé des patients.
  
  
• Objectifs du laboratoire : pérenniser l’activité en répondant aux exigences légales et normatives; satisfaire les clients en répondant à leurs besoins identifiés par une bonne écoute; être toujours plus performant techniquement en assurant l’entretien des équipements et l’exactitude des résultats d’analyses; favoriser l’acquisition de compétences par des actions de formation interne du personnel; améliorer l’efficacité de l’organisation du laboratoire à travers des responsabilités précises et des méthodes de travail définies…
  
  
• Engagement du biologiste à fournir les ressources nécessaires et à s’assurer de l’atteinte des objectifs par le suivi d’indicateurs qualité
  
  
• Rappel de la nécessité de la collaboration de l’ensemble du personnel dans ce projet commun, pour respecter les procédures, atteindre les objectifs et créer une dynamique d’amélioration continue.
  
  

Cette politique devrait être engageante, rassurante et motivante pour l’ensemble des acteurs du laboratoire !

DL Santé Consulting est l’activité de conseil et de formation du Groupe DL Santé, dont la vocation est d’accompagner les laboratoires d’analyses médicales dans leur développement et plus spécifiquement dans leur démarche d’accréditation ISO 15189. DL Santé Consulting s’est associée aux sociétés Apave, Else Consultants et Option Bio pour garantir aux biologistes un niveau de service unique sur le marché.